关于ELISA试剂盒临床考核的要求是十分严格的不允许有错误发生，因为一旦出现了错误，结果会发生数据结果不同或者异常的，所以在操作时候一定要严谨。应该按照以下的几点要求来操作

1、阳性样本中，应有一定数量的强阳性和弱阳性样本；

2、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品，以检验试剂的灵敏度。

3、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质（RF因子）的样本，以检验试剂的特异性。

4、采用人的原血清；

5、血清盘应具有相应的稳定性；

6、血清盘中样本不含防腐剂，或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂；

7、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半；